JAKARTA – Badan Pengawas Solusi serta Makanan Amerika Serikat ( FDA ) mengizinkan pemasaran 20 hasil kantong nikotin bermerek ZYN melalui jalur Premarket Tobacco Product Applications (PMTA) setelahnya melalui tinjauan ilmiah yang ekstensif pada pertengahan Januari 2025. Ini adalah adalah pertama kalinya FDA mengizinkan komoditas yang mana sebagai kantong serat sintetis kecil berisi nikotin, atau biasa disebut kantong nikotin, yang dimaksud dirancang untuk diletakkan di tempat antara gusi dan juga bibir.
FDA menetapkan bahwa ke-20 item yang dimaksud sudah pernah memenuhi standar kebugaran masyarakat, yang digunakan secara hukum diwajibkan oleh Undang-Undang Tahun 2009 tentang Pencegahan Merokok serta Pengendalian Tembakau Keluarga di dalam AS. Standar ini mempertimbangkan risiko serta khasiat komoditas bagi populasi secara keseluruhan.
Berdasarkan evaluasi FDA, ke-20 barang yang disebutkan mempunyai total zat berbahaya yang lebih tinggi rendah daripada rokok dan juga sebagian barang tembakau bebas asap, seperti moist snuff juga snus, sehingga komoditas yang disebutkan mempunyai risiko terkena penyakit neoplasma lalu penyakit lainnya yang tersebut lebih lanjut rendah dari produk-produk lainnya.
“Untuk dapat menerima izin pemasaran, FDA harus mempunyai bukti yang tersebut cukup bahwa item baru yang dimaksud menawarkan khasiat yang digunakan tambahan besar bagi kebugaran warga daripada risikonya,” ujar Direktur Kantor Sains dalam Pusat Sistem Tembakau FDA, Matthew Farrelly pada keterangannya, hari terakhir pekan (31/1/2025).
“Dalam tindakan hukum ini, data menunjukkan bahwa barang kantong nikotin ini memenuhi standar yang disebutkan dengan memberikan faedah bagi konsumen dewasa yang mana menggunakan rokok dan/atau komoditas tembakau bebas asap juga sepenuhnya beralih ke produk-produk ini,” sambung Matthew.
Selain itu, FDA menemukan bahwa pemohon menunjukkan bahwa produk-produk kantong nikotin ini berpotensi memberikan faedah yang mana cukup bagi konsumen dewasa yang digunakan merokok dan/atau menggunakan item tembakau bebas asap lainnya untuk mengatasi risiko produk-produk tersebut.
“Sangat penting bagi produsen untuk memasarkan komoditas ini secara bertanggung jawab guna menghindari pemanfaatan oleh remaja,” kata Direktur Pusat Barang Tembakau FDA, Brian King.
Meskipun kebijakan FDA ini mengizinkan ke-20 item ZYN untuk dipasarkan secara legal di area Amerika Serikat untuk konsumen dewasa berusia 21 tahun ke atas, hal ini bukanlah berarti produk-produk tembakau ini aman ataupun disetujui oleh FDA. nTidak ada barang tembakau yang dimaksud aman; remaja tidaklah boleh menggunakan hasil tembakau serta orang dewasa yang tersebut tidaklah menggunakan produk-produk tembakau bukan boleh memulai kebiasaan ini.
